FDA-Berater empfehlen die Aktualisierung von COVID-Auffrischungsimpfungen für den Herbst | Gesundheitsnachrichten

By | June 29, 2022
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Von LAURAN NEERGAARD ​​​​und MATTHEW PERRONE, Associated Press

Zumindest einige US-Erwachsene erhalten möglicherweise in diesem Herbst aktualisierte COVID-19-Impfungen, da Regierungsberater am Dienstag beschlossen haben, dass es an der Zeit ist, die Auffrischungsdosen zu optimieren, um sie besser an die neuesten Virusvarianten anzupassen.

Berater der Food and Drug Administration ringen mit der Frage, wie die Dosen jetzt geändert werden können, wenn es keine Möglichkeit gibt, zu wissen, wie sich das schnell mutierende Virus bis zum Herbst entwickeln wird – zumal Menschen, die die heute empfohlenen Auffrischungsimpfungen erhalten, weiterhin stark vor den schlimmsten Folgen von COVID-19 geschützt sind.

Letztendlich stimmte das FDA-Gremium mit 19 zu 2 Stimmen dafür, dass COVID-19-Booster eine Version der superansteckenden Omicron-Variante enthalten sollten, um für eine erwartete Herbst-Booster-Kampagne bereit zu sein.

„Wir werden hinter dem Eight-Ball stehen, wenn wir länger warten“, sagte ein Berater, Dr. Mark Sawyer von der University of California, San Diego.

Politische Karikaturen

Die FDA muss das genaue Rezept festlegen, erwartet jedoch eine Kombinationsimpfung, die Schutz gegen Omicron oder einige seiner neueren Verwandten zum ursprünglichen Impfstoff hinzufügt.

„Keiner von uns hat eine Kristallkugel“, um die nächste bedrohliche Variante zu kennen, sagte FDA-Impfstoffchef Dr. Peter Marks. Aber „wir können das Immunsystem zumindest näher daran bringen, auf das zu reagieren, was im Umlauf ist“, jetzt eher als viel älter Virenstämme.

Es ist nicht klar, wem eine optimierte Auffrischung angeboten werden würde – sie werden möglicherweise nur für ältere Erwachsene oder Personen mit hohem Risiko durch das Virus empfohlen. Es wird jedoch erwartet, dass die FDA innerhalb von Tagen über die Rezeptänderung entscheidet, und dann müssen Pfizer und Moderna die Genehmigung für die entsprechend aktualisierten Dosen einholen, Zeit für die Gesundheitsbehörden, sich auf eine Fallstrategie zu einigen.

Die aktuellen COVID-19-Impfstoffe haben weltweit Millionen von Menschenleben gerettet. Mit einer Auffrischungsdosis behalten diejenigen, die in den USA verwendet werden, einen starken Schutz vor Krankenhauseinweisung und Tod, aber ihre Fähigkeit, Infektionen zu blockieren, nahm deutlich ab, als omicron auftauchte. Und die Omikron-Mutante, die die Winterflut verursachte, wurde durch ihre genetisch unterschiedlichen Verwandten ersetzt. Die beiden neuesten Omicron-Cousins ​​namens BA.4 und BA.5 machen laut den Centers for Disease Control and Prevention zusammen jetzt die Hälfte der US-Fälle aus.

Pfizer und Moderna brauten bereits Booster, die der ersten Omikron-Mutante Schutz verleihen. Ihre Kombinationsspritzen, die von Wissenschaftlern als „bivalente“ Impfstoffe bezeichnet werden, erhöhten die Antikörperspiegel, die diese Variante bekämpfen können, erheblich, mehr als nur eine weitere Dosis des heutigen Impfstoffs zu verabreichen.

Beide Unternehmen stellten fest, dass die optimierten Aufnahmen auch einen gewissen Kreuzschutz gegen diese besorgniserregenden BA.4- und BA.5-Mutanten boten, aber nicht annähernd so viel.

Viele Wissenschaftler bevorzugen den Kombinationsansatz, weil er die nachgewiesenen Vorteile der ursprünglichen Impfstoffe bewahrt, zu denen ein gewisser Kreuzschutz gegen andere Mutanten gehört, die während der Pandemie aufgetaucht sind.

Die Frage, vor der die FDA steht, ist die richtige Rezepturänderung. Beide Unternehmen sagten, dass sie bis Oktober viele auf Omicron ausgerichtete Combo-Shots haben würden, aber Moderna sagte, dass die Umstellung auf die neuesten Verwandten von Omicron seine Version um einen weiteren Monat verzögern könnte.

Erschwerend kommt hinzu, dass nur die Hälfte der geimpften Amerikaner diese überaus wichtige erste Auffrischimpfung erhalten hat. Und während die CDC sagt, dass der Schutz vor Krankenhausaufenthalten für ältere Erwachsene etwas nachgelassen hat, scheint eine zweite Auffrischung, die für Menschen ab 50 empfohlen wird, ihn wiederherzustellen. Aber nur ein Viertel derjenigen, die Anspruch auf die zusätzliche Auffrischung haben, hat eine bekommen.

Marks sagte, dass wir durch die Optimierung der Aufnahmen „hoffen, dass wir die Menschen davon überzeugen können, sich diesen Booster zu holen, um ihre Immunantwort zu stärken und eine weitere Welle zu verhindern.“

Die Logistik wird eine Herausforderung. Viele Amerikaner haben ihre ersten Impfungen noch nicht erhalten, einschließlich kleiner Kinder, die gerade in Frage kamen – und es ist nicht klar, ob optimierte Booster möglicherweise zu einer Änderung des Primärimpfstoffs führen könnten. Die Berater der FDA sagten jedoch, es sei wichtig, aktualisierte Impfstoffrezepte auch bei Kindern zu untersuchen.

Und eine weitere Komplexität: Ein drittes Unternehmen, Novavax, wartet auf die FDA-Zulassung eines traditionelleren COVID-19-Impfstoffs, proteinbasierter Aufnahmen. Novavax argumentierte am Dienstag, dass eine Auffrischimpfung seines regulären Impfstoffs eine gute Immunantwort gegen die neuen Omicron-Mutanten ohne Rezeptänderung verspreche.

Berater der Weltgesundheitsorganisation sagten kürzlich, dass Omicron-optimierte Aufnahmen nur als Auffrischungsimpfung am vorteilhaftesten wären, da sie die Breite des Kreuzschutzes der Menschen gegen mehrere Varianten erhöhen sollten.

„Wir wollen nicht, dass die Welt das Vertrauen in die derzeit verfügbaren Impfstoffe verliert“, sagte Dr. Kanta Subbarao, ein Virologe, der den Vorsitz dieses WHO-Ausschusses innehat.

Das Associated Press Health and Science Department erhält Unterstützung vom Department of Science Education des Howard Hughes Medical Institute. Für alle Inhalte ist allein der AP verantwortlich.

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